Elegir un fabricante por contrato (CMO) no es solo una cuestión de capacidad productiva. Es confiar en un socio que entienda tus plazos, tu dossier, tus requisitos GMP y tus necesidades de mercado. En Covex S.A. llevamos más de 40 años en el sector químico-farmacéutico, fabricando principios activos (API) desde finales de los 70 y, desde 2020, con una planta farmacéutica operativa para desarrollo y fabricación de producto terminado y complementos alimenticios, con salas blancas, laboratorios, almacenes y líneas de producción.
Si estás buscando un CMO para fabricación farmacéutica (o un CDMO si necesitas apoyo analítico y desarrollo), aquí tienes una visión clara de cómo podemos ayudarte a llevar tu producto del plan al mercado.
¿Qué es un CMO farmacéutico y cuándo lo necesitas?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) es una organización que fabrica por contrato para terceros: desde lotes piloto y series pequeñas hasta fabricación recurrente, incluyendo (según el caso) acondicionamiento, envasado, serialización y liberación.
Normalmente se recurre a un CMO cuando:
Quieres externalizar fabricación para reducir inversión (CAPEX) y acelerar plazos.
Necesitas capacidad adicional o flexibilidad ante picos de demanda.
Buscas un socio que cubra fabricación + acondicionamiento + control de calidad bajo un mismo paraguas.
Te interesa una ubicación estratégica en España/UE para logística y cumplimiento regulatorio.
En Covex, el enfoque es simple: flexibilidad industrial + control analítico + cumplimiento regulatorio, con un equipo acostumbrado a colaborar con clientes con modelos de negocio distintos (laboratorios, titulares, distribuidores, proyectos de internacionalización, etc.).
Covex como CMO: por qué somos un socio “end-to-end”
1) Experiencia industrial real (API + Farma)
Somos una compañía con décadas de fabricación y know-how en química farmacéutica y fabricación farmacéutica, lo que se traduce en algo muy concreto: capacidad para resolver (procesos, escalados, incidencias de calidad, necesidades de acondicionamiento, plazos y coordinación con calidad/regulatorio).
2) Infraestructura moderna para fabricación y acondicionamiento
En 2019 inauguramos una nueva planta farmacéutica y está totalmente operativa desde 2020 para producto terminado farmacéutico y nutracéuticos. Esto nos permite trabajar con un flujo integral: fabricación, acondicionamiento, control, almacenamiento y soporte documental.
3) Cumplimiento, trazabilidad y mercado UE
La fabricación farmacéutica exige trazabilidad. Por eso incorporamos serialización y conectividad con los sistemas europeos.
Servicios CMO en Covex: qué fabricamos y cómo te ayudamos
Fabricación farmacéutica por contrato
Capacidades principales:
Compresión: compresión simple sin recubrimiento.
Acondicionamiento primario:
Blíster Alu/PVC
Blíster Alu/Alu
Botes con termosellado y etiquetado
Acondicionamiento secundario:
empaquetado, reestuchado y etiquetado
Serialización:
conectados con EMVO, hubs europeos y múltiples fabricantes a nivel mundial a través de TraceLink®
¿Para quién encaja?
Para laboratorios que necesitan un CMO que cubra fabricación + packaging y que entienda los requisitos de trazabilidad en Europa.
Fabricación de nutracéuticos por contrato
Si tu línea es de complementos alimenticios, trabajamos con el mismo enfoque industrial y de control:
lotes piloto y lotes pequeños con rapidez
compresión simple sin recubrimiento
acondicionamiento primario (blíster / botes) y secundario (estuchado, etiquetado)
Ventaja clave: lanzar o escalar sin sobredimensionar estructura interna.
Fabricación química y APIs: extracción y síntesis
Si buscas un socio con base química sólida (especialmente útil cuando tu proyecto combina química y farma), en Covex disponemos de:
Planta de extracción: procesos por percolación para obtener sustancias de origen natural o sintético, usando distintos disolventes.
Plantas de síntesis: tres plantas con equipamiento industrial (reactores, cubas, hidrogenador, tanques de almacenamiento, filtros, centrífugas, etc.).
Además, contamos con capacidades orientadas a flexibilidad industrial (desde lotes piloto a escala comercial) y equipamiento especializado en reactores y operaciones unitarias.
Almacenamiento farmacéutico y químico: continuidad y control
La fabricación por contrato funciona mejor cuando el almacenamiento está alineado con calidad y logística. Ofrecemos:
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Almacenamiento de reactivos y químicos: soluciones adaptadas a diferentes características y requerimientos.
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Almacenamiento de medicamentos: con sistemas avanzados de seguridad y control de temperatura.
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Almacenamiento de suplementos alimenticios y productos sanitarios: con control ambiental y seguridad orientados a preservar integridad de producto.
Laboratorio y control de calidad: análisis, liberación y soporte analítico
Un CMO fiable se mide por su capacidad de liberar con seguridad y sostener el ciclo de vida del producto. Disponemos de laboratorio para:
Análisis y liberación
materias primas
APIs
producto terminado farma
complementos alimenticios
aguas (purificada, consumo humano, residuales)
Desarrollo farmacéutico y analítico
Uniformidad de dosis (alineado con USP <905> y Ph. Eur. 2.9.40)
Ensayo de disolución (USP <711> y Ph. Eur. 2.9.3)
Sustancias relacionadas (criterios ICH Q3A / Q3B)
Validación de métodos (ICH Q2(R1): protocolo, informe y datos primarios)
Transferencia de métodos analíticos (reproducibilidad documentada)
Estudios de estabilidad (ICH / on-going)
protocolos, análisis de muestras e informes
condiciones típicas por zona climática (p. ej. 25ºC/65%HR; 30ºC/65%HR; 30ºC/75%HR; aceleradas 40ºC/75%HR)
Cómo trabajamos un proyecto CMO en Covex
Para que un proyecto sea ágil y predecible, el arranque importa tanto como la producción. Un flujo típico sería:
Alcance del proyecto (forma farmacéutica, volúmenes, mercados, plazos, requisitos de calidad)
Intercambio documental (especificaciones, método(s), materiales de acondicionamiento, requisitos de serialización)
Plan de fabricación y control (lotes piloto si aplica, estrategia analítica, estabilidad si se requiere)
Ejecución + control de calidad (ensayos, revisión y liberación según acuerdos)
Acondicionamiento, serialización y expedición
Soporte on-going (cambios, mejoras, transferencias, escalado)
¿Buscas un CMO en España para tu fabricación farmacéutica?
Si necesitas un fabricante por contrato con capacidad para integrar fabricación farma, acondicionado, serialización EMVO, laboratorio y servicios complementarios, Covex puede ser el socio industrial que encaje con tu modelo.
Ubicación: Colmenar Viejo (Madrid)
Contacto: +34 91 845 02 00
Preguntas frecuentes sobre Covex como CMO
¿Covex es CMO o CDMO?
Trabajamos como CMO (fabricación por contrato) y también como CDMO cuando el proyecto requiere soporte analítico, validaciones, transferencias de métodos o estabilidad.
¿Podéis fabricar lotes piloto o series pequeñas?
Sí. Tenemos enfoque de flexibilidad para lotes piloto y lotes pequeños, especialmente útil en lanzamientos o escalados.
¿Qué opciones de acondicionamiento ofrecéis?
Blíster Alu/PVC, Alu/Alu, y botes con termosellado y etiquetado; además de acondicionamiento secundario (estuchado, etiquetado, reempaquetado).
¿Estáis preparados para serialización y mercado UE?
Sí. Trabajamos con serialización y conexión con EMVO y hubs europeos, integrados a través de TraceLink®.
¿Ofrecéis análisis y liberación?
Sí. Disponemos de laboratorio para análisis y liberación de materias primas, APIs, producto terminado y complementos, además de análisis de aguas y soporte analítico.